Kwaliteit & Analyse
Gemiddelde zuiverheid. Elke batch. Elke keer.
QC-001 // Zuiverheid
≥98%
Gemiddelde Zuiverheid
QC-002 // Protocol
6
Tests Per Batch
QC-003 // Verificatie
100%
Onafhankelijk Getest
QC-004 // Compliance
Ph.Eur.
Europese Farmacopee
Ons Proces
Van synthese tot levering: 6 kwaliteitscontroles
Peptide Synthese
SPPSSolid-Phase Peptide Synthesis in een cGMP-conforme faciliteit. Aminozuren worden stapsgewijs gekoppeld aan een vaste drager voor maximale zuiverheid en reproduceerbaarheid.
Preparatieve Purificatie
PREP-HPLCHet ruwe peptide wordt gezuiverd via preparatieve HPLC. Onzuiverheden, onvolledige sequenties en bijproducten worden verwijderd tot een zuiverheid van ≥98%.
Analytische HPLC
ZUIVERHEIDElke batch wordt geanalyseerd op zuiverheid via High-Performance Liquid Chromatography. Het chromatogram toont de piek-zuiverheid als percentage.
LC-MS Verificatie
IDENTITEITLiquid Chromatography-Mass Spectrometry bevestigt dat het molecuulgewicht overeenkomt met de theoretische waarde. Dit garandeert dat het juiste peptide is gesynthetiseerd.
Veiligheidstesten
USP <85>USP <61>LAL-assay voor endotoxinen en TAMC/TYMC-analyse voor microbiologische contaminatie. Alle limieten conform Europese Farmacopee en USP-standaarden.
CoA & Snelle EU-Verzending
EUNa vrijgave wordt het Certificaat van Analyse gegenereerd en het product zorgvuldig verpakt. Snelle verzending binnen de Europese Unie met tracking tot aan uw laboratorium.
Onze Standaard
Analysemethoden & Certificeringen
Analysemethoden
High-Performance Liquid Chromatography
Scheidt en kwantificeert componenten in het peptide-mengsel. De hoofdpiek als percentage van totale piekoppervlakte bepaalt de zuiverheid.
Ref: Ph. Eur. 2.2.29 // RP-C18 kolom
Liquid Chromatography-Mass Spectrometry
Combineert chromatografische scheiding met massaspectrometrie voor exacte molecuulgewichtbepaling. Bevestigt dat de correcte structuur is gesynthetiseerd.
Ref: Ph. Eur. 2.2.43 // ESI-TOF
Limulus Amebocyte Lysate Assay
Detecteert bacteriële endotoxinen die afkomstig zijn van gramnegatieve bacteriën. Essentieel voor de veiligheid van in-vitro onderzoek.
Ref: USP <85> // Limiet: <0.5 EU/mg
Total Aerobic Microbial Count
Kwantificeert het totale aantal aerobe micro-organismen en gisten/schimmels per gram product.
Ref: USP <61> // Limiet: <100 CFU/g
Certificeringen & Standaarden
cGMP-conforme Productie
Current Good Manufacturing Practice. Faciliteiten worden periodiek geauditeerd door onafhankelijke instanties.
Eur.
Europese Farmacopee
Alle testspecificaties en acceptatielimieten zijn conform de Europese Farmacopee standaarden.
9001
ISO 9001:2015
Kwaliteitsmanagementsysteem voor consistente productie, procesbeheersing en continue verbetering.
Party
Onafhankelijke EU Laboratoria
Alle analyses worden uitgevoerd door geaccrediteerde derde-partij laboratoria binnen de Europese Unie.
ID
Volledige Batch Traceability
Elk product is traceerbaar van grondstof tot eindproduct via unieke lotnummers en productierecords.
Kennisbank
Hoe leest u een Certificaat van Analyse?
Elk Inovix-product wordt geleverd met een Certificaat van Analyse (CoA). Dit document bevat de volledige testresultaten van uw specifieke batch. Hier leest u waar u op moet letten:
Productidentificatie
Controleer productnaam, lotnummer en productiedatum. Deze moeten overeenkomen met het etiket op uw product.
Zuiverheid (HPLC)
Het belangrijkste getal op het certificaat. Geeft het percentage actief peptide aan. Inovix specificeert ≥98% voor alle producten.
Moleculaire Identiteit (MS)
Het gemeten molecuulgewicht moet overeenkomen met de theoretische waarde. Een afwijking van <0.1% is normaal en acceptabel.
Veiligheidsparameters
Endotoxine- en bioburden resultaten. "Conform" betekent dat waarden binnen de limieten van de Europese Farmacopee vallen.
Certificate of AnalysisProduct
BPC-157
Lotnummer
INX-2026-0412
Hoeveelheid
5 mg
Productiedatum
2026-03-18
Zuiverheid & Identiteit
Veiligheidsparameters
Alle producten van Inovix zijn uitsluitend bestemd voor wetenschappelijk onderzoek en laboratoriumtoepassingen. Niet bestemd voor menselijke consumptie.